ブックタイトルLABORATORY_vol2

概要

LABORATORY_vol2

534バイオハザード対策の規格・基準とその設備Clean Facilities Related Equipmentドラフトチャンバー排気ガス処理装置排風機実験台戸棚・薬品庫・ワゴンクリーン・ハザード・環境試験施設／機器バイオハザード対策の規格・基準BIOHAZARD近年，新興・再興感染症に対する関心と警戒が強まり，バイオハザード対策の重要性が強く求められています。また，遺伝子組み換え生物の利用が普及するなかで，この使用による生物多様性への悪影響を抑制するための「バイオセーフティーに関するカルタヘナ議定書」が採択され，日本においてもその議定書を的確かつ円滑に実施するための法律が施行されました。（2004年2月発効）実験の目的や内容によっては，下記のような国内外の基準や関連法規に示される拡散防止措置などを執る必要があります。動物関連施設／機器医学研究・検査施設・RI施設グローブボックス廃水処理装置メンテナンス技術資料●国内外基準機関名国立感染症研究所病原体等安全管理規程内容●医薬品の安全性試験の実施に関する基準（GLP）厚生労働省●感染症法施設の位置，構造及び設備の技術上の基準CDC（米国疾病予防管理センター）主に病原体に関する基準NCI（米国国立癌研究所）主に病原体に関する基準NIH(米国国立衛生研究所）組み換えDNAに関するガイドラインU.S.ARMY(米国陸軍）主に病原体に関する基準NSF（米国衛生財団）NSF規格No.49クラスⅡバイオハザードキャビネットNSF/ANSI49-2008（laminar flow）biosafety cabinetryWHO（世界保健機関）実験室バイオセーフティー指針（WHO第3版）JIS（日本工業規格）バイオハザード対策用クラスⅡキャビネットJIS K3800：2009●バイオハザード対策を必要とする分野区分分野内容国際感染症の研究●ラッサ熱，マールブルグ病などの研究●予防ワクチンなどの開発病原体に関するもの遺伝子工学に関するもの微生物の研究実験動物の研究感染症の治療・研究微生物遺伝学の研究分子生物学の研究生化学の研究●腫瘍ウイルスなどの研究●一般の微生物学上の研究●サルをはじめとした霊長類を主とする研究（培養細胞の取り出しなど）●患者の隔離および病原体検査●遺伝子組換え実験によるインシュリン,インターフェロン,成長ホルモンなどの生産●遺伝子構造の研究さくいん概要・ガイドクリーンルーム・クリーンベンチクリーンユニットパスボックス・エアシャワーバイオハザード対策●遺伝子組み換え実験に関する条約・法規関連条約・法規（一部）生物の多様性に関する条約のバイオセーフティーに関するカルタヘナ議定書（条約第七号）（外務省）遺伝子組み換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律（平成十五年法律第九十七号）遺伝子組み換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律施行規則（平成十五年財務省，文部科学省，厚生労働省，農林水産省，経済産業省，環境省令第一号）遺伝子組み換え生物等の第二種使用等のうち産業上の使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令（平成十八年六月六日財務省，厚生労働省，農林水産省，経済産業省，環境省令第二号）研究開発等に係る遺伝子組み換え生物等の第二種使用等に当たって執るべき拡散防止措置等を定める省令（平成十六年文部科学省，環境省令第一号）●バイオハザード対策の設備レベル※1レベル設備要点病原体危険度●実験中は扉を閉める。●通常の微生物実験に準ずる。P1汚1ケミカルハザード対策恒温（恒湿）室P2（イメージ図）●バイオハザード対策用キャビネットを使用する。●エアロゾル発生の抑制など，いくつかの措置をとる。●オートクレーブを備える。2低温室注汚（イメージ図）●同時に開閉できない前室を設ける。（例：エアロック室など）●実験室内全体を負圧にし，室外から室内へ向かう気流とする。●バイオハザード対策用キャビネットを使用する。●実験室が容易に滅菌作業できる構造および材質とする。3パッケージエアコンP3↑↑負圧排気（イメージ図）●実験室内全体を負圧にし，室外から室内へ向かう気流とする。●クラスⅢのバイオハザード対策用キャビネットを使用する。●空気遮断装置やシャワー室を設置し防護服などを着用する。●両面形オートクレーブを備える。●高度安全実験室とも呼ばれる。P4負圧↑→排気→↑4（イメージ図）※1病原体の危険度分類は国立感染症研究所「病原体等安全管理規程」を参照。危険度の低い順から1，2，3，4に分類し，これに応じた実験設備を用います。※遺伝子組み換え生物等の使用実験の場合は，関連法規を参照の上遵守してください。http://www.shimadzu-rika.co.jp/＊商品によっては，送料や据え付け費用が必要となる場合もございます。詳細はお問い合わせください。