ブックタイトルLABORATORY_vol1

概要

LABORATORY_vol1

TOTAL SOLUTIONソリューション・具体例3●医薬品系施設●製造系施設3理想の研究空間の創造に向けて，専門のスタッフがグローバル化する基準や最先端技術の開発に合わせた，クリーン環境や各種試験室の実現に向けて柔軟に対応します。医薬品系施設のケースＧＭＰ準拠の設備構築安全な医薬品・医療機器などを供給するためには，GMP（製造管理・品質管理規則）に定められた，安全管理基準に基づき，各企業がさらに具体的な作業手順（SOP）を定める必要があります。さらに，検査・分析機器が適切な環境のもと正しく動作し，仕様に沿った品質に保たれているか検証も必要です。（IQ：据付時適格性確認OQ：稼動性能適格性確認PQ：稼動時適格性確認）PIC/S準拠にも対応し，グローバル化をサポート導入事例GMP調査の国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC/S）へ加盟する動きがあり，グローバル化の対応も急務となります。島津のノウハウを活かし，各種機器の導入からハイグレードなクリーンルーム構築まで対応，医薬品業界のグローバル化を総合的にサポートします。P.000品質検査室製造過程検査室精密分析室P.エバポレーターシステム082ビルトインヒュームフード製剤実験室HPLC（高速液体クロマトグラフィー）室020